岗位职责:
1.掌握库存原辅料的质量状况,负责对进入车间生产的原辅料,包装材料分料,备料过程进行监督检查。
2.负责监督车间各工序生产过程、中间产品、半成品的规范标准符合性情况,对记录、验证、卫生情况进行监督检查。在车间积极推行GMP,按GMP要求进行管理监督,指导生产人员对文件的正确实施,发现有不符合GMP行为应令其改正,并做好监控记录,检查各工序的状态标识是否与当天生产的产品相符,如有不符及时纠正。每天以书面形式向质量管理部部长汇报每天质量监督情况。发现严重偏离标准应立即令其停止生产,查找原因并及时纠正。
3.及时发放清场合格证、产品合格证、检验报告书等工作。
4.对不合格的原辅料的投料和不合格中间体流入下一工序有否决权。
5.负责车间各使用点工艺用水的取样,车间每天半成品、成品的取样,车间临时性取样工作。
6.负责根据不同洁净级别检测周期对所有洁净厂房的尘埃粒子数、沉降菌数、臭氧浓度进行日常监测,并记录归档。
7.负责做好每月质量月报分析表和产品年度质量回顾报告。
8.负责参与产品质量分析、质量事故调查活动,对影响产品质量的薄弱环节有权提出改进意见,定期和不定期参加质量分析会,并根据会议精神督促落实(车间每月1次,公司每季度1次)。
任职资格:
药学相关专业,本科及以上学历。有1年以上企业工作经验或从事现场管理工作1年以上优先。
职位福利:节日福利、五险一金、高温补贴、餐补、交通补助、房补、采暖补贴、补充医疗保险
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医疗设备·器械
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500-999人
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私营·民营企业
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