职位描述
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岗位职责:
1、完成体外诊断试剂和设备(细胞病理/宫颈细胞学产品:例如细胞保存液、巴士染色液等)的开发、优化、试生产、临床试验协助、研发注册资料等工作,保证项目进度和按质量要求完成;
2、按研发制度、法规要求对研发数据进行记录,保证原始记录的完整性和真实性;
3、配合完成产品注册相关法规要求的研发工作,提交合规研发文件,配合开展注册检验、临床试验等相关工作;
4、配合质量管理部门完成研发质量体系的构建,按体系要求编制各级质量文件;
任职要求:
1.本科及以上学历,生物学、临床医学、病理诊断等相关专业;
2.三年及以上的工作经验,需要具备细胞病理、组织病理相关产品开发经验;
1、完成体外诊断试剂和设备(细胞病理/宫颈细胞学产品:例如细胞保存液、巴士染色液等)的开发、优化、试生产、临床试验协助、研发注册资料等工作,保证项目进度和按质量要求完成;
2、按研发制度、法规要求对研发数据进行记录,保证原始记录的完整性和真实性;
3、配合完成产品注册相关法规要求的研发工作,提交合规研发文件,配合开展注册检验、临床试验等相关工作;
4、配合质量管理部门完成研发质量体系的构建,按体系要求编制各级质量文件;
任职要求:
1.本科及以上学历,生物学、临床医学、病理诊断等相关专业;
2.三年及以上的工作经验,需要具备细胞病理、组织病理相关产品开发经验;
工作地点
地址:杭州余杭区杭州市余杭区仓前街道未来研创园B座5层B501-508室
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职位发布者
HR
杭州迪英加科技有限公司
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医疗·保健·美容·卫生服务
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21-50人
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公司性质未知
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文一西路998号海创园11幢2楼