职位描述
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职责描述:
1、有担任药品检验实验室负责人的工作经验。
2、督促员工遵守法律、法规,执行GMP和公司各项规章制度。
3、负责部门员工的培训工作,并对部门员工进行培训考核。
4、负责做好有关的检验审核工作,保证检验的准确性、可靠性。
5、确保实验室安全运行,并符合GMP管理规范。
6、负责提出部门招聘人员的需求。
7、负责监督维护化验室及厂区卫生。
8、负责监督部门所有设备的使用、清洁、日常维护保养工作。
9、负责部门所有检验设备校验的申请工作。
10、负责监督部门所有压力表的使用。
11、根据药典、申报标准,各种法规及企业内部要求制定原辅料、包材、工艺用水、产品过程控制、中间体及成品的质量标准及部门所有文件(SMP、SOP、STP)及审核,保证文件的合规性及可操作性。
12、领导安排其他临时工作
任职要求:
1、具有药学、中药学、药物分析、化学或相关专业统招本科以上学历;
2、具有中大型企业药品质量管理经验;
3、熟悉现行药品生产管理法规;
4、组织实施过GMP认证或通过飞行检查;
5、有较强的综合协调能力和组织管理能力,具备QC主任所要求的决策、管理、协调、计划、督导能力;
6、坚持原则,廉洁奉公,有较强的工作责任感和事业心。
7、具备良好的英语阅读能力,能阅读相关英文技术文档及法律法规,熟练的使用计算机办公软件;
8、有成熟的QC绩效效考核及员工激励经验优先。
工作地点
地址:北京顺义区北京-顺义区北京顺义北石槽
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职位发布者
张建娜HR
北京诚济制药股份有限公司
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制药·生物工程
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200-499人
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股份制企业
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北京市顺义区北石槽镇中北工业区
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