1.负责公司药品研发项目临床研究的组织与项目管理； 2.负责BE试验和验证性临床对外与CRO公司的沟通、合同签订、项目实施进度监督及结果验收总结，确保临床试验、流程及资料符合法规要求； 3.负责药品研发项目的临床调研、实施计划、目标与预算，组织、落实与质量控制； 4.负责药品注册申报的相关申报资料撰写，协助临床研究、临床评价、注册检验、注册等相关工作，协调各方资源，确保公司产品临床注册顺利进行； 5.负责收集医药行业临床相关法律法规信息和国内外前沿技术信息； 6.负责BE文件翻译工作（英译中为主）。 任职要求： 1.药学、药理学、医学相关专业本科及以上学历； 2.具有临床注册3年及以上工作经验，熟悉BE试验的流程、方案、报告等，有验证性临床经验更佳； 3.具有小分子固体制剂研发项目管理经验、注册工作经验； 4.熟悉中国、欧盟、美国的药政、临床试验相关的政策法规及技术指导原则； 5.具有良好的专业英语阅读能力和专业文献分析能力，有BE文件翻译工作经验优先（英译中）； 6.具有较强的沟通、写作能力和组织协调能力；具有积极工作态度、团队合作及敬业精神。