岗位职责： 1.撰写方法开发、项目方法验证与样本分析计划书; 2.根据项目分析计划书对生物分析员进行培训; 3.按照时间计划、依从SOPs，保证项目分析检测工作顺利实施; 4.掌握研究工作的进展，确保及时、准确、完整地记录原始数据; 5.对试验过程中出现的偏差及时提出修订方案，经审核后实施; 6.讨论并审核质控人员发现的问题，及时纠偏，确保研究工作符合GLP规 范的要求; 7.审核验证报告与分析检测报告的关键内容; 8.保证项目归档相关资料的完整性与规范性: 9.与客户及临床单位沟通与交流; 10.负责项目相关的委托方、第三方、国家局核查。 11.负责核查问题回复及后续整改措施的跟进; 任职要求： 1.药物分析、药学相关专业;技术，同类型CRO公司，做生物分析的背景 2.具备独立监督或开展实验的工作经验，硕士学历3年以上工作经验，本科 学历5年以上工作经验。 3.具有生物分析相关工作经验及扎实的实验操作能力，熟悉相关的分析方法。 4.掌握常用仪器分析的规程和实验操作;熟练使用办公软件及设备、Watson LIMS及相关专业软件。 5.熟悉GLP法规、药品注册法规及相关SOP。 6.具备较强的思考、组织、沟通、协调及解决问题等能力。