职位描述
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岗位职责:
1:负责日常的生产半成品、物料、成品检验
2:成品安规测试
3:新产品测试验证等工作
4:体系文件编写
5:产品变更报告及老化测试报告等文件编写工作
6:检验设备操作规程等文件编写
7:成品检验标准、半成品检验、物料检验标准编写
8:生产场地、仓库、检验场地的划分
9:检验设备维护、保养、校准等工作
10:生产设备调试及维修等工作
11:按药监局要求对现场进行管理
12:产品过程质量管控,研发产品进度调试、测试等工作
13:企业质量体系的运行监督管理,协助内外审及管理评审
职位要求:
1.教育程度
25-50岁,大专及以上,电子、机电类、电气、自动化、电路与系统、电磁场与无线技术、测控技术与仪器专业、医疗器械等相关专业。
2.工作经验:
三年及以上医疗器械QC相关经验,熟练操作安规检测仪器。
3.专业技能:
熟悉CFDA法规,熟悉医疗器械生产质量管理规范,熟悉ISO13485/IS09001相关知
识,熟悉GB9706.1-2020。
4.有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。
5.能够从0开始建立企业的质检部检验体系,有丰富的转产认证能力。
工作时间:9:00-17:00,周末双休,节假日正常休息。
工资待遇:基本工资5000 绩效工资2000,缴纳五险一金,年底双薪。
工作地点
地址:武汉江夏区武汉-江夏区花山
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职位发布者
HR
湖北华夏创业管理顾问有限公司
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专业服务
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500-999人
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私营·民营企业
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武汉市江汉区武汉商务区泛海国际SOHO第3,4,6幢3号楼23层3/4/5号