1.参与制定质量管理的各项制度、标准，并监督执行。 2.针对客户反馈的信息，修正控制方案，杜绝重复问题。 3.负责质量体系运行控制。 4.负责对质量检验、产品持续改进的策划，当出现存在的或潜在的质量问题时提出相应的纠正和预防措施，并跟踪验证实施效果。 5.在生产企业接受各级药品监督管理部门监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，并配合检查工作；针对检查发现的问题,组织企业相关部门按照要求及时整改。 6.组织各部门进行注册产品体系资料的完成，自查和注册质量体系现场核查 7.根据实际需要实时配合外部检查提供相关资料； 任职要求: 1.大专及以上学历，遵纪守法，具有良好职业道德素质且无不良从业记录。熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训。具有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）内审员证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。 2.药学、医学检验、医疗器械及相关专业. 3.应当具有医疗器械相关专业大学专科以上学历或初级以上技术职称，并具有3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验；熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。具有良好的组织、沟通和协调能力。 4.遵纪守法；良好的组织、沟通和协调能力；熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训；解决实际工作中问题能力.