职位描述
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岗位职责:
1、负责公司项目的结构确认和表征研究, 对产品和杂质进行充分的监定和监别;负责质谱检测相关方法开发,参与质谱检测,数据分析;负责完成相关质量研究报告,可比性研究报告等技术报告。
2、负责组织进行UPLC,CE-SDS,iCIEF等分析方法开发,进行质量研究中的troubleshooting;
3、负责组内的工作分配,监督和管理组内分析检验人员的日常工作;
4、负责组织组内成员根据标准操作规程和质量标准对物料(包括成品、半成品、生产中间品、稳定性考察样品)进行相关检验项目的检验,确保分析检验结果的真实性和准确性;
5、负责组织小组成员及时完整地填写和审核检验记录,确保数据的可追溯性;
6、负责组织组内放行检验中相关检测项目的分析方法验证,包括验证方案的起草和审核,验证实验的实施,验证报告的撰写和审核;
7、负责组织组内检测项目相关标准操作规程和检验记录模板的起草,升级和完善;
8、负责组内涉及的仪器设备的日常保养及维护管理;确保相关分析检测设备经过确认,验证或计量;
9、完成上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1. 硕士以上学历,博士优先,药学,分析化学等相关专业;
2. 硕士至少5年生物大分子表征研究相关工作经验,博士具有大分子质谱研究相关技术能力;
3. 熟悉生物大分子结构特征,掌握UPLC/HPLC,LC-MSMS仪器操作和数据分析能力;
4. 熟悉NMPA、FDA及ICH针对生物大分子表征研究和质量控制的相关指导原则;
5. 有良好英文读写能力,能够快速的查阅英文文献和资料。
6. 具有一定的团队管理能力。
工作地点
地址:武汉洪山区武汉武汉市东湖开发区高新大道666号光谷生物城C2-1
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
武汉友芝友生物制药有限公司
- 制药·生物工程
- 200-499人
- 公司性质未知
- 湖北武汉市东湖高新区高新大道666号光谷生物城c2-1栋