岗位职责： 1. 负责临床试验中PK/PD数据审阅和分析，必要时沟通外部专家，为项目及公司决策提供支持； 2. I-III期相关的临床药理相关部分试验设计、数据总结、报告撰写及审核等； 3. 从临床药理角度充分解读前期的安全性、有效性、药物动力学数据，为后续临床试验的设计提供临床药理的支持； 4. 对新药申报（IND、 NDA）提供临床药理学数据支持； 5. 针对供应商的定量药理学/生物分析服务进行沟通与监督； 6. 负责与中心实验室沟通临床试验的检测内容并跟进检测结果及分析； 7. 设计药效动力学（PD）中的考察指标，并分析结果； 8. 设计并主导临床试验中生物标志物的探索研究； 9. 完成领导交待的其它工作。 任职资格： 1. 硕士以上学历，生物医药相关专业，药学专业优先； 2. 硕士至少1年注册临床研究药理工作相关经验，博士可以不做要求； 3. 熟悉临床试验，理解临床试验中的生物统计学； 4. 了解NMPA、FDA及ICH针对临床药理的指导原则； 5. 有一定药学基础知识，熟悉肿瘤标志物知识优先； 6. 对生物分析有一定了解; 有实际操作经验以及方法学建立验证经验者优先； 有良好的口头及书面表达那能力。