职位描述
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岗位职责
1、 负责公司所有临床研究项目的管理工作,对所有的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照临床相关法规要求进行;
2、 对各项临床研究的管理进行合理的分配,掌握各临床项目进度,督促临床方案实施,及时妥当处理不良事件,解决临床试验过程中出现的问题;
3、对所有临床研究的方案等技术文件的沟通和编写负责,确保所有临床研究的相关管理人员对临床数据进行管理,保证数据的真实性及完整性,临床医学板块的撰写相关工作的沟通和推进;
4、对所有临床研究的开发和伦理申报工作负责,确保所有临床研究伦理申报工作的按时推进;
5、协助所有临床研究管理人员处理好与相关部门、协作方和医院的良好合作关系;
6、管理安排所有临床研究管理人员有序工作,定期对其进行培训及指导。
7、能独立与研究者进行相关科研合作方向的沟通和探索并结合研究者的背景和意愿协调相关部门和资源完成初步的研究方案概要撰写。
岗位要求
1. 临床医学、药学等相关专业本科及本科以上学历;有临床工作经验优先;
2. 三年以上临床监查及项目管理工作经验;
3. 熟悉临床试验监查、FDA、CFDA法规、ICH/GCP条例;
4. 能展示较强的领导能力、与人沟通、谈判、表达能力。
1、 负责公司所有临床研究项目的管理工作,对所有的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照临床相关法规要求进行;
2、 对各项临床研究的管理进行合理的分配,掌握各临床项目进度,督促临床方案实施,及时妥当处理不良事件,解决临床试验过程中出现的问题;
3、对所有临床研究的方案等技术文件的沟通和编写负责,确保所有临床研究的相关管理人员对临床数据进行管理,保证数据的真实性及完整性,临床医学板块的撰写相关工作的沟通和推进;
4、对所有临床研究的开发和伦理申报工作负责,确保所有临床研究伦理申报工作的按时推进;
5、协助所有临床研究管理人员处理好与相关部门、协作方和医院的良好合作关系;
6、管理安排所有临床研究管理人员有序工作,定期对其进行培训及指导。
7、能独立与研究者进行相关科研合作方向的沟通和探索并结合研究者的背景和意愿协调相关部门和资源完成初步的研究方案概要撰写。
岗位要求
1. 临床医学、药学等相关专业本科及本科以上学历;有临床工作经验优先;
2. 三年以上临床监查及项目管理工作经验;
3. 熟悉临床试验监查、FDA、CFDA法规、ICH/GCP条例;
4. 能展示较强的领导能力、与人沟通、谈判、表达能力。
工作地点
地址:武汉洪山区武汉市东湖高新技术开发区光谷三路国药大厦
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/rcw/SearchJob/images/jg.png)
![](https://img.jrzp.com/images_server/comm/nan.png)
职位发布者
BIOP..HR
精微视达医疗科技(武汉)有限公司
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/provincercw/images/sfrz_yrz.png)
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医疗设备·器械
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21-50人
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公司性质未知
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武汉东湖新技术开发区高新大道999号