职位描述
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1. 负责公司临床试验项目的筛选、开展、执行、管理等工作,并定期向公司和申办方汇报项目进度。
2. 与机构中心保持良好沟通,确保中心在计划的时间内完成启动前的准备工作(包括临床研究合同的签署、伦理委员会的批准、人类遗传资源管理委员会批准并满足其他监管法规要求如临床研究注册登记等),确保项目尽快启动。
3. 根据项目组建团队、制定项目预算并制定项目计划表,分析评估项目执行情况与风险,确保项目组成员按照GCP/SOP等相关法规完成工作。
4. 根据项目合同执行内容,按项目计划表推动项目进程、执行与结束工作,控制项目成本,与BD保持密切沟通,维护公司利益。
5. 接受项目质控或稽查,确保项目质量。
6. 参与BD对机构中心的调研,有奉献和钉子精神,维护公司,带教团队。
7. 认同公司理念和价值观,协助上级领导安排的其他工作。
岗位要求:
1. 医学、药学相关专业,本科以上学历,英语CET4级以上;
2. 临床试验行业CRC2以上或CRA工作经验2年以上,有APM、PM经验者优先;
3. 熟系GCP等临床试验相关法律法规,有***GCP证书优先;
4. 沟通表达、协调工作能力良好、抗压能力强,遇紧急问题能迅速拿出解决方案;
5. 有独立工作能力,有奉献精神,能带好团队,服务好客户。
6.有肿瘤、血液、眼科等领域经验者从优录取。
工作地点
地址:武汉硚口区武汉解放大道628号K11
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![](https://img.jrzp.com/images_server/comm/nan.png)
职位发布者
HR
上海瀛科隆医药开发有限公司
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/provincercw/images/sfrz_yrz.png)
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制药·生物工程
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500-999人
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中外合资(合资·合作)
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静安区北京西路1320号5号楼2层