职责描述： 1.1在质量管理部负责人的领导下，负责对公司生产质量实行全面监控管理； 1.2推进公司实施GMP，并协调、督促各部门执行GMP，保证本企业的产品在符合GMP标准下生产； 1.3负责原辅料、包装材料、成品、工艺用水的取样工作，协同中心化验室对洁净区的环境进行监测； 1.4负责制订物料放行程序，制订各级质监员的考核办法，制订物料取样及物料外观检查、环境监测规程、工艺卫生控制等操作规程； 1.5负责督促专人对外发放样品、报告书、合格证等； 1.6对不合格的原辅材料、包装材料以及成品提出处理意见并监督实施； 1.7负责制定质量监控人员的工作职责，并督促其工作正常开展，负责各级质监员的管理、监督及考核，将考核情况存档备案； 1.8参与制定工艺规程、质量管理规程、质量标准、岗位操作法、批生产记录，对公司GMP文件进行审阅校对； 1.9负责定期和不定期对各部门进行质量检查和提出质量检查处理意见，并做好记录； 1.10负责定期和不定期召开各级质监人员会议； 1.11负责用户访问工作及用户投诉意见的处理； 1.12负责各级质监员业务技术方面的指导和培训； 1.13有权根据质监员的工作情况，提出调换质监员的建议； 1.14有权对违反质量管理规定的部门和个人给予相应的经济处罚； 1.15对于生产过程中的一切行为按相应的规程进行检查，对不符合要求的行为应立即阻止，并向质量管理部负责人提出处理意见； 1.16认真贯彻执行国家有关政策、法规及公司下达的质量方针、目标； 1.17决定原辅料、包装材料是否被接收或拒收，决定中间产品是否继续投入使用；评价原料、中间产品及成品的质量稳定性. 1.18提出召回、退回药品及不合格产品的处理意见； 1.19接受药品监督管理部门和药品检验部门的监督和业务指导； 1.20负责审核批监控记录、批检验记录、批生产记录，作出产品放行前的审核； 1.21制订年度、月度企业自检计划，并组织实施，监督自检和其它检查不合格项的整改； 任职要求：具有药学或相关专业专科（含专科）以上学历，具有三年以上质量管理实践经验，熟悉生产工艺及管理，具有独立解决质量和技术问题的能力，工作严谨，领导能力强。