岗位职责1、负责临床试验项目的总体管理；2、 配合医学部完成临床试验方案的撰写、复核和修订及其研究的其他相关资料；3、负责研发临床试验中各个会议的组织、联系或沟通跟进；4、制定、撰写项目管理计划、监查计划、工作指南/手册等；5、负责与数据管理、统计、EDC、CRO/SMO等第三方供应商的协调工作；6、负责研发临床试验过程中的试验监督、检查和沟通工作；7、跟踪、了解项目进展；协助监查员和其他人员解决项目中遇到的问题和困难；8、审阅和签署访视报告；9、管理项目文档，保证文件的完整、准确，及时更新；并定期检查临床监查员的文档10、定期组织项目会议，向公司管理层汇报进度；11、与临床监查员进行协同监查，保证的整体研究质量；12、负责临床试验报告的复核和修订，负责研发申报资料中临床部分资料的撰写和整理；13、完成公司交办的其他工作。任职要求1、临床医学、药学、护理学等相关专业背景；2、有5年以上的临床研究经验和一定的项目管理经验；3、有较强的沟通协调能力和逻辑思维能力；4、责任心强，工作认真、严谨，能够吃苦耐劳；5、善于思考，主动开朗，有一定的抗压能力；6、有良好的分析能力和组织领导能力；7、有良好的英语读写能力；8、良好的计算机应用能力；9、具有良好的团队合作精神。 职能类别：临床监查员